崗位職責(zé)：
1、接受臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方案初稿。
2、根據(jù)PI、項(xiàng)目監(jiān)查部、統(tǒng)計(jì)部意見(jiàn)修改醫(yī)學(xué)方案。
3、編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿。
4、參加協(xié)調(diào)會(huì)，按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認(rèn)定的方案及資料，演示PPT，聽(tīng)取并記錄協(xié)調(diào)會(huì)專家意見(jiàn)，據(jù)此修改方案。
5、根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整。
6、項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑。
7、接收統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告初稿，撰寫小結(jié)、總結(jié)報(bào)告初稿，并與統(tǒng)計(jì)部、項(xiàng)目經(jīng)理溝通，就總結(jié)報(bào)告做相應(yīng)的調(diào)整。
任職要求：
1、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；
2、較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底，精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索并有較強(qiáng)的文字組織和摘要能力；
3、具有豐富的臨床方面知識(shí)，良好邏輯思維和分析判斷能力；
|