- 崗位職責:
1、負責制定并監(jiān)督貫徹檢測板塊的質(zhì)量管理規(guī)章制度、質(zhì)量方針、政策和有關(guān)管理程序;
2、 負責推進各區(qū)域公司質(zhì)量體系建設(shè)、CNAS,GLP,CMA認證工作及合規(guī)管理;
3、 負責監(jiān)督各區(qū)域公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃并組織內(nèi)部審核的實施;
4、 負責組織對總部及下屬各區(qū)域公司的質(zhì)量體系審核、工作質(zhì)量審核,并監(jiān)督較大問題的解決;
5、 負責組織對檢測板塊關(guān)于質(zhì)量問題的糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤;
6、 負責組織并參與檢測板塊內(nèi)外重大質(zhì)量事故調(diào)查處理;
7、 負責管理集團質(zhì)量及可靠性信息工作;
8、負責監(jiān)督管理各區(qū)域公司QA、QC團隊培訓和評估;
8、 負責對區(qū)域公司各事業(yè)部質(zhì)量管理工作進行分析、考核與提出獎勵建議;
9、領(lǐng)導安排的其它工作。
任職要求:
1、生物制藥、生物化學及藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、從事生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量負責人崗位5年以上經(jīng)驗,有CRO行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉國家藥品管理相關(guān)的法律法規(guī),具備組織、建設(shè)、接受CNAS(ISO 17025、ISO 15189),GLP,CMA等相關(guān)審查和認證經(jīng)驗;
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