研發(fā)工程師1、負(fù)責(zé)本組內(nèi)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的編號申請和清點(diǎn)工作；
2、負(fù)責(zé)本組內(nèi)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的3Q驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)本組內(nèi)培訓(xùn)的統(tǒng)計(jì)工作；
4、負(fù)責(zé)本組內(nèi)試劑和耗材以及辦公用品的清點(diǎn)、采購工作；
5、負(fù)責(zé)本組內(nèi)研發(fā)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)（主要包括HPLC、氣相、毛細(xì)管電泳、Biacore等）、確認(rèn)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移工作；
6、負(fù)責(zé)本組內(nèi)原輔料、中控樣品、原液和制劑等樣品的實(shí)時(shí)分析工作；
7、負(fù)責(zé)本組內(nèi)SOP（主要包括儀器操作和分析方法）和配液記錄的起草和修訂工作；
8、負(fù)責(zé)本組內(nèi)實(shí)驗(yàn)記錄和儀器使用記錄的書寫工作以及CTD的撰寫工作；
9、負(fù)責(zé)本組內(nèi)危廢的處理工作；
10、負(fù)責(zé)本組內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的定期清潔和儀器設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)工作；
11、負(fù)責(zé)本組內(nèi)項(xiàng)目進(jìn)度的定期匯總工作。 |