崗位職責：
1、負責藥物研發(fā)項目的質量研究工作；
2、負責公司研發(fā)項目的申報資料、實驗方案、報告等審核工作；
3、把握分析技術發(fā)展趨勢和技術動態(tài)，以及質量研究方面的法規(guī)及技術要求，負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關，進行技術指導、技術培訓和技術交流等；
4、負責對下屬人員的績效管理和團隊建設；
5、相關規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；
6、上級領導安排的其它相關工作。
任職要求：
1、碩士以上藥學、藥物分析等相關專業(yè)，8年以上藥物分析工作經驗，3年以上團隊管理經驗，有完整的藥品成功上市經驗；
2、精通藥品各階段質量標準的相關要求，能夠把握行業(yè)技術發(fā)展趨勢和業(yè)務發(fā)展動向，熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術要求。
3、具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力，出色的解決問題能力、領導力和團隊合作精神。
4、熟悉常見的分析儀器的使用，有豐富的質量研究及方法轉移經驗，可指導他人開展藥學質量研究及方法轉移工作。
5、具有較強的的項目管理能力、質量管理、資料撰寫審核能力。 |