職責描述:
1、根據(jù)產(chǎn)品實際情況,組織產(chǎn)品需求的調(diào)研、形成產(chǎn)品概念、確認應用說明和特點分析,提出產(chǎn)品開發(fā)方向;
2、實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)、供方開發(fā),工藝系統(tǒng)開發(fā),確認品質要求和管控方法 ; 3、建立產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,按照需求配備相關工裝工具、完成相關驗證確認。
4、按照相關法規(guī),編制、審核產(chǎn)品所需的技術文檔,完成產(chǎn)品注冊;
5、配合相關部門完成產(chǎn)品的上市/退市工作,并配合質量體系完成相關體系工作;
6、產(chǎn)品上市后的跟蹤產(chǎn)品狀態(tài)、協(xié)調(diào)產(chǎn)品改進及變更。
7、管理協(xié)調(diào)公司資源,保障產(chǎn)品項目按期完成。
任職資格:
1.本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程或其他理工科等相關專業(yè),包括機械、電氣、制造工藝等方向;
3.熟練使用一款設計軟件如 Croe或Solidwork等,進行產(chǎn)品開發(fā)工作;
4.2年以上介入耗材產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗或項目管理經(jīng)驗 ,有穿刺類針和鞘的工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮
5.熟悉各類常用高分子材料和金屬材料物性 熟悉常見材料加工方法
4.Office使用熟練,熟練的英語讀寫能力;
5.具有高度的責任心,工作積極主動,團隊意識強、溝通能力強 。 |