崗位職責(zé)：
①負(fù)責(zé)完成樣品質(zhì)量分析工作；
②負(fù)責(zé)完整的實(shí)驗(yàn)記錄的撰寫以及項(xiàng)目組成員記錄審核；
③負(fù)責(zé)質(zhì)量研究計(jì)劃/方案制訂；
④負(fù)責(zé)質(zhì)量研究文件起草及審核；
⑤負(fù)責(zé)指導(dǎo)組員完成質(zhì)量相關(guān)研究工作；
⑥負(fù)責(zé)申報(bào)資料撰寫及審核；
⑦負(fù)責(zé)分析技術(shù)及藥物研究相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)；
⑧負(fù)責(zé)質(zhì)量平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及管理；
⑨負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量板塊的對(duì)外溝通。
任職要求：
①藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及本科以上學(xué)歷；具有5年以上藥企質(zhì)量分析方面經(jīng)驗(yàn)；
②熟悉掌握各種分析儀器原理及操作、維護(hù)；
③精通分析實(shí)驗(yàn)室理化儀器的原理和操作；
④至少主導(dǎo)過2個(gè)完整的原料藥或者制劑項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，并主導(dǎo)過申報(bào)資料（質(zhì)量板塊）的撰寫；
⑤熟悉原料藥、制劑研發(fā)國(guó)內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則；
⑥具有項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
⑦具有質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
⑧具有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力 |