- 職位描述
1、負責中藥研發(fā)項目制劑處方小試工藝研究、中試工藝研究、原始記錄撰寫,指導組員規(guī)范操作。
2、負責中藥研發(fā)項目制劑技術的攻關、研究報告的撰寫;
3、負責分析、解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的工藝技術問題,提供技術轉移支持;
4、能獨立撰寫符合藥品注冊法規(guī)要求的申報資料(制劑);
5、負責審閱、制定制劑方面的項目文件,規(guī)范制劑研究,符合國家法律法規(guī)相關要求;
6、負責制劑設備管理和日常維護;
7、負責上級安排的其他任務。
任職資格:
1、中藥學、藥學、藥物制劑或相關專業(yè),研究生及以上學歷;
2、熟悉中藥提取、制劑研究及生產過程,熟悉中藥新產品開發(fā)流程及相關技術指導原則,熟悉GMP相關要求;
3、具有4年以上中藥企業(yè)或機構中藥研究工作經驗,參與過中藥復方、天然藥物類藥物工藝(提取與制劑)研究的全過程;
4、具備良好的溝通、協(xié)調能力,具有團隊合作精神
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