1. 技術(shù)管理:新項目新產(chǎn)品
? 能夠科學(xué)、系統(tǒng)地進行產(chǎn)品信息的搜索調(diào)研,包括產(chǎn)品的開發(fā)歷史、市場推廣、專利評估等內(nèi)容;
? 備藥物研發(fā)合成路線設(shè)計能力,具備轉(zhuǎn)移過來的研發(fā)項目工藝消化、評估能力,根據(jù)項目計劃安排,實施小試工藝確認研究工作;
2. 技術(shù)管理:正常生產(chǎn)產(chǎn)品
? 負責(zé)跟蹤在產(chǎn)品的生產(chǎn),收集、評估產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù),用于產(chǎn)品的工藝優(yōu)化和質(zhì)量提升;以及提出產(chǎn)品工藝、設(shè)備、生產(chǎn)效能和效率提升的意見和建議,清晰地了解產(chǎn)品的技經(jīng)計算與分析,分析生產(chǎn)放大的挖潛點及改進措施;
3. 持續(xù)改進:
4. 質(zhì)量管理:
? 參與或支持產(chǎn)品變更評估、偏差/質(zhì)量事故/投訴調(diào)查、CAPA追蹤等;
任職要求:
1、有機化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè)
2、豐富的有機合成經(jīng)驗和較強的科研攻關(guān)能力,具備合成線路設(shè)計能力
3、2~3年以上實驗室管理經(jīng)驗,可帶領(lǐng)一至多名實驗助理開展研究工作
4、掌握藥學(xué)與化學(xué)化工的基本知識、化工工程及設(shè)計、GMP相關(guān)知識,了解化工企業(yè)及行業(yè)區(qū)域EHS知識,熟練使用化學(xué)制藥常用的實驗儀器及生產(chǎn)設(shè)備,熟悉醫(yī)藥行業(yè)的法規(guī)、藥政等相關(guān)指南
5、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能熟練閱讀英文文獻,具有良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力,具有較好的問題解決能力 |